河北日報 | 加強基礎研究 生産“中國好藥”
2024-03-06
石家莊亦呈醫藥科技有限公司第二款I類創新藥獲批臨床試驗 甲磺酸雷沙吉蘭原料藥獲批
- 分類：集團公告
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-01-27
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【概要描述】創新添活力，賦能向未來。1月26日，石家莊亦呈醫藥科技有限公司研制開發的I類新藥SYN045獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）臨床試驗批準通知(zhī)書(shū)。這标志着該集團第二款創新藥物研發又(yòu)邁出實質性步伐。
石家莊亦呈醫藥科技有限公司第二款I類創新藥獲批臨床試驗 甲磺酸雷沙吉蘭原料藥獲批
【概要描述】創新添活力，賦能向未來。1月26日，石家莊亦呈醫藥科技有限公司研制開發的I類新藥SYN045獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）臨床試驗批準通知(zhī)書(shū)。這标志着該集團第二款創新藥物研發又(yòu)邁出實質性步伐。
- 分類：集團公告
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-01-27
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詳情
創新添活力，賦能向未來。1月26日，石家莊亦呈醫藥科技有限公司研制開發的I類新藥SYN045獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）臨床試驗批準通知(zhī)書(shū)。這标志着該集團第二款創新藥物研發又(yòu)邁出實質性步伐。
SYN045是(shì)一種選擇性長效PGI2受體激動劑，拟用于肺動脈高壓，是(shì)該集團自主研發的I類新藥。據了解，臨床前研究表明，SYN045具有良好的靶點選擇性、化合物活性、安全性。SYN045研發取得積極進展，爲臨床罕見(jiàn)疾病患者治療帶來了希望和福音，同時進一步彰顯了該集團創新藥物研發步入發展快車道。
與此同時，該集團開發的甲磺酸雷沙吉蘭同日獲國家藥監局批準，登記成爲在上市制劑使用的原料藥，也是(shì)“開年”以來，取得的第7個新産品批件。
據悉，雷沙吉蘭藥物适用于原發性帕金森病患者的單藥治療，及伴有劑末波動患者的聯合治療。
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